Nurse versus physician-provision of early medical abortion in Mexico: a randomized controlled non-inferiority trial
Olavarrieta, C.Diaz.; Ganatra, B.; Sorhaindo, A.; Karver, T.S.; Seuc, A.; Villalobos, A.; García, S.G.; Pérez, M.; Bousieguez, M.; Sanhueza, P.
Bulletin of the World Health Organization 93(4): 249-258
2015
ISSN/ISBN: 0042-9686 PMID: 26229189 DOI: 10.2471/blt.14.143990Document Number: 626069
To examine the effectiveness, safety, and acceptability of nurse provision of early medical abortion compared to physicians at three facilities in Mexico City. We conducted a randomized non-inferiority trial on the provision of medical abortion and contraceptive counselling by physicians or nurses. The participants were pregnant women seeking abortion at a gestational duration of 70 days or less. The medical abortion regimen was 200 mg of oral mifepristone taken on-site followed by 800 μg of misoprostol self-administered buccally at home 24 hours later. Women were instructed to return to the clinic for follow-up 7-15 days later. We did an intention-to-treat analysis for risk differences between physicians' and nurses' provision for completion and the need for surgical intervention. Of 1017 eligible women, 884 women were included in the intention-to-treat analysis, 450 in the physician-provision arm and 434 in the nurse-provision arm. Women who completed medical abortion, without the need for surgical intervention, were 98.4% (443/450) for physicians' provision and 97.9% (425/434) for nurses' provision. The risk difference between the group was 0.5% (95% confidence interval, CI: -1.2% to 2.3%). There were no differences between providers for examined gestational duration or women's contraceptive method uptake. Both types of providers were rated by the women as highly acceptable. Nurses' provision of medical abortion is as safe, acceptable and effective as provision by physicians in this setting. Authorizing nurses to provide medical abortion can help to meet the demand for safe abortion services. دراسة فعالية ومأمونية ومقبولية تقديم خدمات الإجهاض الطبي المبكر بواسطة الممرضات مقارنة بالأطباء في ثلاثة مرافق في مكسيكو سيتي. أجرينا تجربة غير دونية عشوائية بشأن تقديم خدمات الإجهاض الطبي والاستشارات حول وسائل منع الحمل بواسطة الأطباء أو الممرضات. وكانت المشاركات نساءً حوامل يلتمسن الإجهاض في مدة حملهن التي بلغت 70 يوماً أو أقل. وكان نظام الإجهاض الطبي يتكون من 200 ملغم من ميفيبريستون الفموي الذي يتم تناوله في المرفق ثم 800 ميكروغرام من ميزوبروستول الذي تتناوله المشاركة في الدراسة بنفسها عن طريق الفم في المنزل بعدها بأربع وعشرين ساعة. وتم إرشاد النساء إلى العودة إلى العيادة للمتابعة لمدة تتراوح من 7 إلى 15 يوماً بعدها. وأجرينا تحليل نية العلاج لفروق الاختطار بين تقديم هذه الخدمات بواسطة الأطباء والممرضات بخصوص الاستكمال والحاجة إلى التدخل الجراحي. تم إدراج 884 امرأة، من أصل 1017 امرأة مؤهلة، في تحليل نية العلاج وإدراج 450 امرأة في مجموعة تقديم هذه الخدمات بواسطة الأطباء و434 امرأة في مجموعة تقديم هذه الخدمات بواسطة الممرضات. وكانت نسبة النساء اللاتي استكملن الإجهاض الطبي، دون الحاجة إلى التدخل الجراحي 98.4 % (443/450 امرأة) عند تقديم هذه الخدمات بواسطة الأطباء و97.9 % (425/434 امرأة) عند تقديم هذه الخدمات بواسطة الممرضات. وكان فرق الاختطار بين المجموعة 0.5 % (فاصل الثقة 95 %: من -1.2 % إلى 2.3 %). ولم توجد فروق بين مقدمي هذه الخدمات بالنسبة لمدة الحمل التي تم دراستها أو استعمال وسائل منع الحمل لدى النساء. وقيّمت النساء كلا نوعي مقدمي هذه الخدمات بوصفهما مقبولين بدرجة عالية. تقديم خدمات الإجهاض الطبي بواسطة الممرضات مأمون ومقبول وفعال بنفس قدر مأمونية ومقبولية وفعالية تقديم هذه الخدمات بواسطة الأطباء في هذه البيئة. ومن الممكن أن يساعد السماح للمرضات بتقديم خدمات الإجهاض الطبي في تلبية الطلب على خدمات الإجهاض المأمونة. 对比调查墨西哥城三个医疗设施的护士和医生提供的早期医疗堕胎服务的有效性、安全性和可接受性。. 我们对医生或护士提供的药物堕胎和避孕咨询服务进行了随机非劣效试验。参与者是寻求堕胎的70 天或更短妊娠期孕妇。药物堕胎方案是现场服用200毫克口服米非司酮,接着是24小时之后在家口服800微克 的米索前列醇。指导孕妇在后面的7–15天后回到医院接受检查。我们对医生和护士提供的完成堕胎服务之间的风险差异和外科干预的必要性执行意向性治疗分析。. 在1017名合格的女性中,有884名女性参与意向性治疗分析,其中医生服务组有450名,护士服务组有434名。完成药物堕胎且无需手术治疗的女性,医生服务组占98.4%(443/450),护士服务组占97.9%(425/434)。组之间的风险差异为0.5%(95%置信区间:-1.2%至2.3%)。经调查的妊娠期持续时间或使用避孕用具方法的提供者之间没有差别。将这两种类型的提供者均被女性评为高度可接受。. 在此设置中,护士和医生提供的药物堕胎服务具有同样的安全性、可接受性和有效性。授权护士提供药物堕胎服务有助于满足安全堕胎服务的需求。. Examiner l'efficacité, la sécurité et l'acceptabilité de l'avortement médi